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醫(yī)用口罩凈化車間的相關(guān)要求

發(fā)表時間: 2024-07-30

防止自己傳染呼吸道疾病,就需要做好個人防護,帶好口罩。醫(yī)用口罩屬于二類醫(yī)療器械,其生產(chǎn)環(huán)境必須是無菌無塵的。醫(yī)用口罩凈化車間需滿足相關(guān)要求,一般來說,口罩生產(chǎn)車間的凈化等級為十萬級,以保證口罩生產(chǎn)過程中不受到外界環(huán)境的污染。

醫(yī)用口罩凈化車間的相關(guān)要求

首先,醫(yī)用口罩凈化車間,要滿足一定的選址要求。因為醫(yī)用口罩凈化車間的潔凈度為十萬級,在選址時,應(yīng)優(yōu)先考慮所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好,沒有空氣或水的污染源,遠離交通干道、貨場等。環(huán)境的地面、道路應(yīng)平整不起塵。選址周邊綠化好,這樣可以減少露土面積,減少空氣中的灰塵。

醫(yī)用口罩凈化車間,還要滿足相關(guān)的布局要求。十萬級凈化車間的布局,應(yīng)按照生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能簡短,減少交叉往復(fù),人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室、物料凈化室,除配備產(chǎn)品工序要求的用室外,還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、工位器具清洗間等,每間用室相互獨立。凈化車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下,與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。

另外,醫(yī)用口罩凈化車間,應(yīng)滿足一定的溫、濕度要求。具體的參數(shù)要以生產(chǎn)需要和工藝條件為準(zhǔn),一般設(shè)置為溫度:22~26度,相對濕度為55%~65%。同時,醫(yī)用口罩凈化車間,要滿足具備獨立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無菌檢測室的要求。無菌檢測室要與生產(chǎn)區(qū)域分開,包括人員凈化室、物料凈化室、無菌檢查間和陽性對照間。


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